Zithromax 22

+

PatientenInfoService - Informationen fr Patienten 1. Was ist und Zithromax wofr wird es angewendet Dieses Arzneimittel heit Zithromax 250 mg Filmtabletten. Sobre esa Gebrauchsinformation wird es del als Zithromax bezeichnet. La azitromicina ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum Hindert. Zithromax wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch azitromicina empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nasennebenhhlenentzndung (sinusitis), Rachenentzndung (faringitis) und Entzndung der Gaumenmandeln (amigdalitis) Infektionen der Unteren Atemwege, inklusive Bronquitis und Lungenentzndung (Pneumonie) Mittelohrentzndung (akute La otitis media) Haut - und durch Weichteilinfektionen unkomplizierte Genitalinfektionen Chlamydia trachomatis oder Neisseria gonorrhoeae (nicht multiresistente Stmme) Die allgemein anerkannten Empfehlungen fr den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von zu Zithromax bercksichtigen. 2. Fue sollten Sie vor der von Einnahme Zithromax Zithromax beachten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff azitromicina, eritromicina gegen, gegen Otros Makrolid - oder Ketolid-Antibiotika oder der einen en Sección 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei Infektion La eritromicina mit-resistenten grampositiven Bakterienstmmen (Kreuzresistenz) und den meisten Stmmen meticilina resistenter Staphylokokken Bei Auftreten von berempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) sollte morir Einnahme des Medikaments unterbrochen und eine del geeignete Behandlung eingeleitet werden. Zithromax sollte bei Patienten mit schwerwiegenden Lebererkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen Besondere Vorsicht bei der von Einnahme Zithromax ist erforderlich: bei Lebererkrankungen, beim Auftreten von einer Symptomen eingeschrnkten Leberfunktion (z B. rasch fortschreitende Erschpfung zusammen mit Gelbsucht, dunklem Urin, Blutungsneigung oder einer bestimmten Gehirnerkrankung hepatische Enzephalopathie.) Soll Ihr Arzt Leberfunktionstests / Leberuntersuchungen durchfhren gegebenenfalls und die Behandlung mit azitromicina Abbrechen. wenn Sie eine del Nierenfunktionsstrung (glomerulre Filtrationsrate 10 ml / min) haben. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. wenn Sie un Nervenkrankheiten oder psychiatrischen Erkrankungen Leiden. wenn Sie gleichzeitig Mutterkornalkaloide (Ergotalkaloide) anwenden: Da morir gleichzeitige Anwendung von Ergotalkaloiden und Makrolid-Antibiotika (Gruppe von Antibiotika, zu der Azitromicina Gehrt) zu einer Beschleunigung der Entwicklung von Vergiftungserscheinungen mit Ergotalkaloiden (Ergotismus) fhrte, sollten Sie Azitromicina und Ergotalkaloid-Derivados nicht gleichzeitig anwenden. wenn Sie un Herzrhythmusstrungen Leiden. Bei anderen Makroliden wurde eine del Verlngerung der Repolarisierung des Herzens und des-QT Intervalos beobachtet, die zu und Arrhythmien torsade de pointes fhren knnen. La azitromicina bei ist ein hnlicher Effekt nicht vllig auszuschlieen (siehe Abschnitt 4). Zithromax sollte nicht bei Patienten mit bestehender QT-Verlngerung werden angewendet. Zithromax sollte nicht mit anderen gleichzeitig Wirkstoffen angewendet werden, die das QT-Intervall verlngern, wie bestimmte Antiarrhythmika, cisaprida und terfenadina, sowie bestimmte antipsychotische Wirkstoffe, Antidepresivos und antimikrobiell wirksame Wirkstoffe (Fluorchinolone). Zithromax sollte nicht bei Patienten mit Elektrolytstrungen angewendet werden, und nicht bei zwar insbesondere Vorliegen einer Verminderung des Kalium - und Magnesiumgehalts im Blut. Zithromax sollte nicht bei Patienten mit bestimmten Herzkrankheiten (Klinisch Relevante Bradykardie. Kardiale Arrhythmien oder schwere Herzinsuffizienz) angewendet werden, Sowie bei Frauen und lteren Patienten mit vorhandenen Proarrhythmien. Zithromax sollte bei Patienten mit Vorsicht lteren angewendet werden: ltere Patienten knnen empfindlicher fr Arzneimitteleinflsse auf das QT-Intervall sein. Nach Anwendung von Makrolid-Antibiotika (Gruppe von Antibiotika, zu der Azitromicina Gehrt) wurde eine del BER Ernst zu nehmende berichtet, schwere Schleimhautentzndung des Darmes (pseudomembranse Kolitis). Dies sollte bercksichtigt werden, wenn es bei Patienten nach der Behandlung mit Einleiten Azitromicina zu Durchfllen kommt. Sollte es bei Ihnen whrend oder nach (bis zu 2 Monaten) der Behandlung mit Zithromax zu schweren, kommen Durchfllen anhaltenden, nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt auf. Unter einer Behandlung mit Zithromax wurde das ber Auftreten oder die von eines Verschlimmerung Beschwerden bestimmten Muskelleidens (miastenia grave) berichtet. Nach Anwendung von Azitromicina, dem Wirkstoff von Zithromax, bei Neugeborenen (Behandlung in den ersten 42 Tagen nach der Geburt), wurden Flle einer Verengung im Bereich des Magenausgangs (kindliche hypertrophische Pylorusstenose, IHPS) berichtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei Ihrem bzw. dem von Ihnen betreuten Kind zu Erbrechen oder Irritationen beim Fttern kommt. Bitte sprechen Sie mit oder Ihrem Arzt Apotheker, registrado Sie Zithromax einnehmen. Einnahme von Zithromax mit anderen zusammen Arzneimitteln informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Otros Arzneimittel einnehmen / anwenden, krzlich Otros Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, Otros Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Von Makrolid-Antibiotika sind verschiedene Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt, mueren auf einer bei gleichzeitiger Anwendung des mglichen Beeintrchtigung Abbaus verschiedener Medikamente vor allem in der Leber beruhen. Muere kann Dazu fhren, dass diese Mittel bestimmte unerwnschte Begleiterscheinungen auslsen knnen. La azitromicina verhlt sich hier en verschiedenen Punkten Anders, zum Teil liegen aber noch keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Hierzu Gehren: dihidroergotamina oder nichthydrierte Mutterkornalkaloide, die durch eine del gefverengende Wirkung zu Durchblutungsstrungen, besonders un Fingern und Zehen, fhren knnen und die deshalb sicherheitshalber nicht mit gleichzeitig Zithromax angewendet werden sollen digoxina, bei dem es durch einen verzgerten Abbau im Darm zu erhhten Digoxin - spiegeln kommen kann Ciclosporina, bei dem im Fall einer mit gleichzeitig azitromicina notwendigen Anwendung morir Ciclosporina-Spiegel kontrolliert und dessen Dosis gegebenenfalls angepasst werden sollte zidovudina, bei dem die durch Wirksamkeit Zithromax erhht sein kann rifabutina. Bei Personen, mueren gleichzeitig Zithromax und Rifabutina erhalten hatten, wurden Blutbildstrungen beobachtet (siehe Abschnitt 4 unter Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems). Auf eine del mgliche Parallelresistenz zwischen Azitromicina und Makrolid-Antibiotika (z wie. B. La eritromicina) sowie lincomicina und ist zu achten clindamicina. Eine gleichzeitige Gabe von mehreren Prparaten aus dieser Substanzgruppe ist nicht empfehlenswert deshalb. Demgegenber haben entsprechende Untersuchungen gezeigt, dass bei den nachfolgend aufgelisteten Mitteln morir bei gleichzeitiger Anwendung von Makroliden bekannten Wechselwirkungen auftreten nicht: Teofilina. Sicherheitshalber wird dennoch empfohlen, bei gleichzeitiger Gabe von und Azitromicina Teofilina-Derivaten auf Typische Anzeichen erhhter Teofilina-Spiegel zu achten. La warfarina. Es liegen jedoch Berichte ber erhhte Antikoagulation nach gleichzeitiger Anwendung von und vor Azitromicina oralen Antikoagulanzien vom Cumarintyp. Obwohl ein nicht Kausalzusammenhang nachgewiesen wurde, ber die sollte Hufigkeit der Prothrombinzeit-Kontrollen nachgedacht werden. Terfenadina. ber seltene Flle wurde berichtet, en denen die Mglichkeit einer Wechselwirkung nicht ganz ausgeschlossen, andererseits aber kein Beweis spezifischer fr Eine solche Interaktion gefunden werden konnte. Bei der Anwendung von gleichzeitigen Zithromax und ist terfenadina Vorsicht geboten. Mineralische Antazida. Bei gleichzeitiger Einnahme von mineralischen Antazida und zu La azitromicina es kam erniedrigten Serumspitzenkonzentrationen ohne nderung der von Bioverfgbarkeit azitromicina. Sie sollten daher Mineralische Antazida und Zithromax nur in einem zeitlichen Abstand von 2 bis 3 einnehmen Stunden. Cimetidin hatte keinen Einfluss auf Geschwindigkeit und der Ausma azitromicina reabsorción. Es kann daher gleichzeitig mit Zithromax eingenommen werden. Didanosina. Dessen Wirksamkeit wird nicht durch beeinflusst Zithromax. Nelfinavir. Hier kam es zu erhhten Konzentrationen von azitromicina. Es wurden keine bedeutsamen Nebenwirkungen beobachtet, Eine Dosisanpassung ist nicht ntig. Zithromax sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln, mueren das QT-Intervall verlngern, eingenommen werden. Folgende Arzneimittel haben en Klinischen Studien keine Wechselwirkungen mit Zithromax gezeigt: Atorvastatina (der Markteinfhrung wurden jedoch Aus Erfahrungen nach bestimmte Muskelerkrankungen Rhabdomyolyse bei Patienten berichtet, morir Zithromax en Verbindung mit verschiedenen Statinen erhielten), Carbamazepina, Cetirizina, Efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, midazolam, Sildenafil, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol. Es ist jedoch Vorsicht bei der geboten gleichzeitigen Anwendung dieser Substanzen mit Zithromax. Schwangerschaft und Stillzeit Es liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen mit der Behandlung schwangerer Frauen mit Azitromicina, dem Wirkstoff aus Zithromax, vor. Aus der Grnden Vorsicht sollte Eine Behandlung von Schwangeren nur en Ausnahmesituationen erfolgen. Ihr Arzt entscheiden muss, ob solch Eine Ausnahmesituation gegeben ist. geht azitromicina en no - Muttermilch matriz. Da nicht untersucht ist, ob Azitromicina schdliche Auswirkungen auf den gestillten Sugling sombrero, sollen Sie whrend einer Behandlung mit nicht Zithromax stillen. Unter anderem kann es beim gestillten Sugling zu einer Sensibilisierung sowie zu einer der Irritación Darmflora und einer kommen Sprosspilzbesiedlung. Es wird empfohlen, whrend der Behandlung und 2 Tage nach der Behandlung Abschluss die Milch und zu abzupumpen verwerfen. Danach kann das Stillen wieder aufgenommen werden. Wenn Sie sind schwanger oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger werden zu, Fragen Sie vor der Einnahme DIESES Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstchtigkeit und zum Fhigkeit sombrero bedienen von Maschinen Nach bisherigen Erfahrungen Azitromicina im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Konzentrations - und Reaktionsfhigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind mglich) kann jedoch ggf. das Reaktionsvermgen verndert und die zur Fhigkeit aktiven Teilnahme am Straenverkehr sowie zum bedienen von Maschinen beeintrchtigt sein. Zithromax enthlt Lactosa Bitte nehmen Sie nach Zithromax daher ERST Rcksprache mit ein Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertrglichkeit gegenber bestimmten Zuckern Leiden. 4. Welche Nebenwirkungen sind mglich Wie kann auch Alle Arzneimittel dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, mueren aber nicht bei jedem auftreten mssen. Bei den Hufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr hufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Hufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr Selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Manahmen, wenn Sie betroffen sind Folgende extrem seltene Nebenwirkungen knnen unter Umstnden akut lebensbedrohlich sein. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie nicht weiter Zithromax ein und suchen Sie Ihren Arzt mglichst umgehend auf. Schwere akute berempfindlichkeitsreaktionen (z B. La anafilaxia.): Im Falle einer extrem seltenen, aber mglicherweise lebensbedrohlichen berempfindlichkeitsreaktion (. Z B. anaphylaktischer Schock) muss die Behandlung mit Zithromax sofort unterbrochen werden und es mssen Alle blichen Notfallmanahmen (z B. von Gabe. Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika sowie knstliche Beatmung, cae notwendig) ergriffen werden. Otros mgliche Nebenwirkungen Infektionen und parasitre Erkrankungen Gelegentlich: Pilzerkrankungen (. Z B. candidose, orale candidose), Infektion der Scheide (vaginitis), Lungenentzndung (Pneumonie). Bakterienerkrankungen, Entzndung der Rachenschleimhaut (faringitis). Magen-Darm-Entzndung (gastroenteritis). Atemwegserkrankungen, Schnupfen (rinitis) Hufigkeit nicht bekannt: Dickdarmentzndung (pseudomembranse Kolitis) Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: bestimmte Blutbildvernderungen (Leukopenie, neutropenia, éosinophilie) Hufigkeit bekannt nicht: bestimmte Blutbildvernderungen (Thrombozytopenie, hmolytische anmie) Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Schwellung Wassereinlagerung und in der Haut (Angiodeme), berempfindlichkeitsreaktionen Hufigkeit bekannt nicht: schwere (z T. lebensbedrohliche.) berempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) Stoffwechsel - und Ernhrungsstrungen Gelegentlich: Appetitlosigkeit (Anorexie) Gelegentlich: Nervositt, Schlaflosigkeit Selten: Unruhezustand nicht (agitación) Hufigkeit bekannt: Agresión, angustia, Verwirrtheit (delirio), Wahnvorstellungen (Halluzination) Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Schwindel, Schlfrigkeit (Somnolenz), Geschmacksstrungen, gestrte Krperempfindung (Parsthesie) Hufigkeit bekannt nicht: pltzlicher Bewusstseinsverlust (Synkopen), Krampfanflle, verminderte Berhrungsempfindlichkeit (Hypsthesie ), beraktivitt (psychomotorische Hyperaktivitt), Geruchs - / Geschmacksverlust, Strung des Geruchssinns (Parosmie), Muskelerkrankung (miastenia grave) Erkrankungen des OSRH und des laberintos Gelegentlich: Ohrerkrankungen, Schwindel (Vértigo) Hufigkeit nicht bekannt: Beeintrchtigung des Hrvermgens einschlielich Taubheit und / oder Ohrgeruschen (tinnitus) Gelegentlich: Herzklopfen (Palpitationen) Hufigkeit nicht bekannt: Herzrhythmusstrungen (torsade de pointes, Arrhythmien einschl. ventrikulrer Tachykardien), Verlngerung eines bestimmten Abschnitts im Elektrokardiogramm (QT-Verlngerung) Hufigkeit nicht bekannt: niedriger Blutdruck (hypotonie) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich: erschwertes Atmen (disnea), Nasenbluten (epistaxis) Erkrankungen des-Magen Darm - sistemas (Gastrointestinaltrakts) Sehr hufig: Durchfall (Diarrhoe) hufig: Erbrechen, Bauchschmerzen, belkeit Gelegentlich: Verstopfung (El estreñimiento), Blhungen, Verdauungsstrungen (dyspepsie), Schluckstrungen (Dysphagie), Magenschleimhautentzndung (gastritis), aufgetriebener Bauch, Mundtrockenheit, Aufstoen, Mundgeschwre , bermige Speichelsekretion, weiche Sthle Hufigkeit nicht bekannt: Verfrbung der Zunge, Bauchspeicheldrsenentzndung (pancreatitis) Leber - und Gallenerkrankungen Selten: Leberfunktionsstrungen, Gelbsucht, Gallenstau (Cholestase) Hufigkeit nicht bekannt: Leberversagen (das en seltenen Fllen fhrt zum Tode), Leberentzndung (hepatitis ), bestimmte Leberschden (fulminante Lebernekrose) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Entzndung der Haut (dermatitis), trockene Haut, bermiges schwitzen Selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion (Photosensitivitt) Sehr Selten: Medikamentenausschlag mit éosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) Hufigkeit nicht bekannt: schwerwiegende Hautreaktionen (de Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse, eritema multiforme) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs - und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Arthrose (osteoartritis), Muskelschmerzen (myalgie), Rckenschmerzen, Nackenschmerzen Hufigkeit nicht bekannt: Gelenkschmerzen (arthralgie) Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich: erschwerte Blasenentleerung (dysurie), Nierenschmerzen Hufigkeit nicht bekannt: Nierenentzndung (interstitielle nefritis), akutes Nierenversagen Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrse Gelegentlich: Menstruationsstrungen (Metrorrhagie), Hodenerkrankung Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Schwellungen (demo) (en seltenen Fllen tdlich), Kraftlosigkeit (asthénie), Unwohlsein, Mdigkeit, Schwellungen im gESICHT (Gesichtsdeme), Brustschmerzen, Fieber, Schmerzen, Schwellungen un anderen Stellen (periphere demo) Hufig: im Blut oder Harn feststellbare Vernderungen von Laborwerten (erniedrigt Lymphozytenzahl und Bicarbonat, Eosinophilenzahl, Anzahl un Basophilen, Monozyten und Neutrophilen erhht) Gelegentlich: im Blut oder Harn feststellbare Vernderungen von Laborwerten (Aspartat-aminotransferasa, Alanin-aminotransferasa, bilirrubina, Harnstoff, Kreatinin, alkalische fosfatasa, Chlorid, Glukose, erhht Thrombozytenzahl und Bicarbonatspiegel, Hmatokrit vermindert, vernderte Kaliumwerte, vernderte Natriumwerte) Verletzung und Vergiftung Gelegentlich: Komplikationen nach dem Eingriff Nebenwirkungen, die sich mglicherweise oder Sehr wahrscheinlich aus der Behandlung Prophylaxe oder einer Mycobacterium-avium - Infektion ergeben. Die Daten aus stammen Klinischen Studien bzw. Erhebungen nach Markteinfhrung. Diese Nebenwirkungen entweder sich unterscheiden en oder Arte ihrer en ihrer Hufigkeit von den Nebenwirkungen, die ein fr sofort freisetzendes Medikament bzw. ein Retardmedikament berichtet werden. Stoffwechsel - und Ernhrungsstrungen Hufig: Appetitlosigkeit (Anorexie) Erkrankungen des Nervensystems Hufig: Schwindelgefhl, Kopfschmerz, gestrte Krperempfindung (Parsthesie), Geschmacksstrung Selten: verminderte Berhrungsempfindlichkeit (Hypsthesie) Erkrankungen des OSRH und des laberintos Selten: Hrstrung, Ohrgerusche (tinnitus) Selten: Herzklopfen (Palpitationen) Sehr hufig: Durchfall (Diarrhoe), Bauchschmerzen, belkeit, Blhungen (Flatulenz), Beschwerden im Bauch, weicher Stuhl und Leber - Gallenerkrankungen Selten: Leberentzndung (hepatitis) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Hufig: Ausschlag, Juckreiz (prurito) Selten: schwerwiegende Hautausschlge (de Stevens-Johnson-Syndrom), Lichtempfindlichkeitsreaktion (Photosensitivitt) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs - und Knochenerkrankungen Hufig: Gelenkschmerzen (arthralgie) Allgemeine und Erkrankungen Beschwerden am Verabreichungsort Selten: Kraftlosigkeit (asthénie), Unwohlsein Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken , wenden Sie sich una Ihren Arzt, Apotheker oder das MEDIZINISCHE Fachpersonal. Muere auch dorada fr Nebenwirkungen, die nicht en sind dieser Packungsbeilage angegeben. Sie auch knnen Nebenwirkungen direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg Kiesinger-3-Allee, D-53175 Bonn, Página Web: anzeigen www. bfarm. de. Indem Sie Nebenwirkungen Melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass die mehr Informationen ber Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden.